依據《廣東省食品藥品監督管理局關于印發廣東省食品藥品監督管理局第二類醫療器械優先審批程序的通知》(粵食藥監局許〔2018〕67號)要求,廣東省藥品監督管理局組織審核了以下第二類醫療器械優先審批申請項目,擬同意進入優先審批程序,現予以公示。
申請人:廣州銳士伯醫療科技有限公司
產品名稱:肌電圖機
型號規格:RA-16
優先審批理由:列入國家重點研發計劃(重大慢性非傳染性疾病防控研究重點專項2016年度項目)的醫療器械。
公示時間:2019年10月28日至2019年11月1日
如對公示內容持有異議,請在公示期內以書面形式向廣東省藥品監督管理局行政許可處反映。以個人名義反映情況的,請提供真實姓名、聯系方式和反映事項證明材料等;以單位名義反映情況的,請提供單位真實名稱(加蓋公章)、聯系人、聯系方式和反映事項證明材料等。
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廣東省藥品監督管理局
2019年10月25日