依據《廣東省食品藥品監督管理局關于印發廣東省食品藥品監督管理局第二類醫療器械優先審批程序的通知》（粵食藥監局許〔2018〕67號）要求，廣東省藥品監督管理局組織審核了以下第二類醫療器械優先審批申請項目，擬同意進入優先審批程序，現予以公示。

　　申請人：深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司

　　產品名稱：便攜式彩色多普勒超聲系統

　　型號規格：MX7 Exp、MX7T、MX7S、MX7、MX7 Pro、Vaus7、Zeus7、Zeus

　　優先審批理由：廣東省直通車服務重點企業申請注冊的醫療器械。

　　申請人：東莞見達信息技術有限公司

　　產品名稱：多導睡眠呼吸分析軟件系統

　　型號規格：Gianta-PSG001-A

　　優先審批理由：列入國家重點研發計劃（數字診療裝備研發重點專項2017年度項目）的醫療器械。

　　申請人：廣州輝博信息技術有限公司

　　產品名稱：神經肌肉刺激治療儀

　　型號規格：PHENIX U2、PHENIX U2+、PHENIX U4、PHENIX U4+

　　優先審批理由：列入國家重點研發計劃（主動健康和老齡化科技應對重點專項2018年度項目）的醫療器械。

　　公示時間：2019年9月16日至2019年9月20日

　　如對公示內容持有異議，請在公示期內以書面形式向廣東省藥品監督管理局行政許可處反映。以個人名義反映情況的，請提供真實姓名、聯系方式和反映事項證明材料等；以單位名義反映情況的，請提供單位真實名稱（加蓋公章）、聯系人、聯系方式和反映事項證明材料等。

　　聯系人：王天才

　　電話：020-37885525

　　傳真：020-37885407

　　郵編：510080

　　地址：廣州市越秀區東風東路753號之二2222室

　　廣東省藥品監督管理局

　　2019年9月12日