廣東省藥品監督管理局

通   告

2019年 第80號

　　為貫徹實施中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號），加強醫療器械臨床試驗監督管理，根據2019年重點工作安排，廣東省藥品監督管理局抽取α淋巴毒素（LTA）檢測試劑（免疫層析法）（備案號：粵械臨備20170448）等10個醫療器械臨床試驗項目（見附件），將委托省醫療器械管理學會組織對其臨床試驗過程的真實性和規范性開展現場評估。

　　具體時間和人員安排另行通知。

　　特此通告。

　　附件：廣東省2019年第三期醫療器械臨床試驗監督抽查項目.doc

廣東省藥品監督管理局

2019年8月29日