粵藥監(jiān)許業(yè)〔2019〕156號

各醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

　　近日，我局在醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊工作中，發(fā)現(xiàn)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在以炮制品入藥，與制劑注冊標(biāo)準(zhǔn)【處方】項(xiàng)下藥味名稱寫法不一致的情況，如以鹽菟絲子替代【處方】項(xiàng)下的菟絲子入藥。為規(guī)范制劑處方中各中藥飲片名稱的寫法，尊重客觀實(shí)際，解決實(shí)際入藥與注冊標(biāo)準(zhǔn)不一致的問題，擬開展全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)【處方】項(xiàng)目前情況的調(diào)研。

　　請全省持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑注冊批件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，就制劑注冊標(biāo)準(zhǔn)【處方】項(xiàng)下藥味名稱與實(shí)際投料飲片名稱一致性進(jìn)行自查，如有不一致請?zhí)顚懜奖恚?月28日前將表格電子版（發(fā)至郵箱）和紙質(zhì)版（加蓋單位公章）反饋至我局行政許可處。

　　聯(lián)系人：劉釗暉 020-37886222

　　地址：廣州市東風(fēng)東路753號之二  廣東省藥品監(jiān)督管理局行政許可處

　　郵箱：gdfdaxuke@163.com

　　附表：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑統(tǒng)計(jì)表.doc

廣東省藥品監(jiān)督管理局

2019年6月7日