粵食藥監辦許〔2018〕250號

各地級以上市食品藥品監督管理局：

2018年3月12日我局印發了《關于印發〈廣東省食品藥品監督管理局藥品零售連鎖企業管理辦法〉的通知》（粵食藥監局藥通〔2018〕24號）（以下簡稱新《管理辦法》），現提出如下實施要求，請一并貫徹落實：

一、2018年4月14日（含當天,按預受理時間計算）前已向我局申請《藥品經營許可證》籌建許可事項的藥品零售連鎖企業，可按舊的開辦標準進行審批，其申請的核準也按舊的開辦標準進行審批，但企業必須承諾在2018年12月31日前按新《管理辦法》要求完成整改。2018年4月15日（含當天，按預受理時間計算）起申請《藥品經營許可證》籌建許可事項的藥品零售連鎖企業，嚴格按新《管理辦法》要求執行。

二、對于已取得《藥品經營許可證》但許可證有效期在2018年12月31日前的藥品零售連鎖企業，考慮企業改造需要時間，上述企業在2018年12月31日（含當天，按預受理時間計算）前向我局申請換證的，可先按舊的開辦標準進行換證審批，但企業必須承諾在2018年12月31日前按新《管理辦法》要求完成整改。2019年1月1日（含當天，按預受理時間計算）起藥品零售連鎖企業申請換證的，嚴格按新《管理辦法》要求執行。

三、督促已取得《藥品經營許可證》的藥品零售連鎖企業，在2018年12月31日前按新《管理辦法》要求完成整改。2018年4月15日（含當天，按預受理時間計算）起申請《藥品經營許可證》變更許可事項的藥品零售連鎖企業，嚴格按新《管理辦法》要求執行。

廣東省食品藥品監督管理局辦公室

2018年4月12日