粵食藥監辦許函〔2018〕107號
各有關單位:
為貫徹落實《廣東省醫療器械注冊人制度試點工作實施方案》要求,規范醫療器械注冊人委托生產質量管理,明確不同主體間的質量管理責任劃分,保障委托方和受托方質量管理體系的有效銜接和運行,切實保障醫療器械質量安全,我局組織起草了《廣東省醫療器械注冊人委托生產質量協議編寫指南(草案)》,請于10月8日前將修改意見反饋至我局。
聯系電子郵箱:GDQXZCR@gdda.gov.cn
廣東省食品藥品監督管理局辦公室
2018年9月27日
粵食藥監辦許函〔2018〕107號
各有關單位:
為貫徹落實《廣東省醫療器械注冊人制度試點工作實施方案》要求,規范醫療器械注冊人委托生產質量管理,明確不同主體間的質量管理責任劃分,保障委托方和受托方質量管理體系的有效銜接和運行,切實保障醫療器械質量安全,我局組織起草了《廣東省醫療器械注冊人委托生產質量協議編寫指南(草案)》,請于10月8日前將修改意見反饋至我局。
聯系電子郵箱:GDQXZCR@gdda.gov.cn
廣東省食品藥品監督管理局辦公室
2018年9月27日