廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2018年 第27號
為貫徹實施中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號），加強醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督管理，根據(jù)2018年重點工作安排，廣東省藥品監(jiān)督管理局抽取上肢康復(fù)訓(xùn)練系統(tǒng)（備案號：粵械臨備20170178）等4個醫(yī)療器械臨床試驗項目（見附件），將對其臨床試驗過程的真實性和規(guī)范性開展現(xiàn)場監(jiān)督檢查。
具體檢查時間和人員安排另行通知。
特此通告。
附件：廣東省2018年第二期醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督抽查項目
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2018年12月7日
附件
廣東省2018年第二期醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督抽查項目
| 序號 |
備案號 |
產(chǎn)品名稱 |
申請人 |
臨床試驗機構(gòu) |
| 1 |
粵械臨備20170178 |
上肢康復(fù)訓(xùn)練系統(tǒng) |
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蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院、柳州市人民醫(yī)院 |
| 2 |
粵械臨備20180189 |
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南京市婦幼保健院、徐州市中心醫(yī)院 |
| 3 |
粵械臨備20180019 |
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上海長海醫(yī)院、江西省皮膚病專科醫(yī)院 |
| 4 |
粵械臨備20180213 |
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