6月5日至7日,國家藥品監督管理局醫療器械注冊管理司副司長張華率隊到廣東開展醫療器械臨床試驗管理相關調研。省藥品監管局黨組成員、副局長王玲陪同調研。
座談會上,調研組聽取了廣東省藥品監督管理局以及廣東省藥品監督管理局審評認證中心(藥品檢查中心)有關工作情況匯報。省醫療器械管理學會、中山大學附屬第一醫院等10家醫療器械臨床試驗機構,以及深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司等6家申辦者代表圍繞調研主題輪流作了交流發言。調研組還就《醫療器械臨床試驗機構檢查要點及判定原則(征求意見稿)》重點條款,及《醫療器械臨床試驗質量管理規范》實施情況等與參會代表深入交換意見。
廣東省藥品監督管理局行政許可處、審評認證中心有關同志參加座談。四川省藥品監督管理局相關工作負責同志及有關專家受邀參加本次調研活動。
調研組還到華南理工大學、廣州國際生物島(中以合作區)、中山大學附屬第一醫院開展現場調研。(省局行政許可處供稿/圖)