為做好新版GB 9706系列標準的宣貫及實施,12月23日上午,由廣東省藥品監督管理局主辦,省局事務中心承辦的全省新版GB 9706系列標準監管人員線上宣貫培訓班在廣州順利舉辦。省局相關處室、各直屬事業單位、各地市醫療器械監管人員170多人參與了本次培訓。
省局行政許可處在開班動員時強調:新版標準全面引入風險管理理念、引入可用性等新的要求,其實施對于醫用電氣設備安全性評價是一次全新變革,其實施具有重要的戰略意義。做好新版標準宣貫仍然是當前和今后一段時期的重點工作,省局多渠道、多角度、多層次組織培訓交流,督促指導各地市完成全覆蓋培訓。
本次培訓會議邀請了廣東省醫療器械質量監督檢驗所相關專家進行授課,內容涵蓋新版GB 9706系列標準的介紹、體系核查中GB 9706檢查要點及常見項目測試。通過本次集中線上培訓會議,能進一步提升各級監管人員對新版GB 9706系列標準的認知,為做好新版標準實施的監管工作奠定基礎,以高標準助力產業高質量發展,保障人民群眾用械安全(省局事務中心/行政許可處供稿)