廣東是化妝品生產經營大省，產業規模占據全國半壁江山。自《化妝品監督管理條例》、《化妝品注冊備案管理辦法》等新法規實施以來，廣東省藥監局認真落實國家藥監局、省委省政府的部署要求，扎實做好全省化妝品注冊備案相關工作，促進新法規順利過渡，推進化妝品產業高質量發展。

　　一、聚焦推進注冊備案新法規貫徹落地，積極組織開展相關指導文件編寫和課題研究工作

　　今年以來，廣東省藥監局在全國范圍內率先編寫并發布《廣東省國產普通化妝品備案資料核查要點》，以備案指導和行業需求為導向，以相關新法規、技術規范文件、國家藥監局最新指導文件為依據，對國產普通化妝品備案資料審查的要點和內容進行梳理，統一全省備案審查標準尺度，提升備案審查效率和質量。《核查要點》已作為國家藥監局備案管理課題研究的成果之一提交國家局。另外，廣東省藥監局受國家局委托承擔普通化妝品功效宣稱監管課題研究工作，圍繞研究總體目標，廣泛開展調研，全面了解企業在落實有關功效宣稱分類、評價、標簽管理等新法規要求的重點難點問題，分析并提出監管政策思路，形成課題研究報告。該課題將于今年年底前結題并提交課題研究成果。

　　二、聚焦實現注冊備案新法規平穩過渡輕裝減負，認真組織落實備案年報工作

　　今年以來，廣東省新舊備案平臺應年報備案產品數量達114萬余個，占全國總數超70%，涉及相關備案人22251家。廣東省藥監局高度重視，由分管局領導親自指導部署，多次組織相關處室、直屬單位及有關專家進行研討，先后5次發文就備案年報工作進行部署，充分發揮基層監管力量，點對點督促和指導相關企業開展備案年報工作。依照相關法規和處置程序，分類分批進行處置未年報備案產品。目前，全省已完成備案年報產品36.3萬余個，共清理未年報備案產品77.6萬余個，完成年度備案目標99.8%。剩余未年報備案產品將于今年年底前完成清理。

　　三、聚焦新法規下促進備案質量提升，進一步加強全省備案工作的監督和指導

　　廣東省藥監局主動作為，積極采取措施促進備案效率質量提升。一是加強備案時限監督，提高備案效率，對全省各市局備案時限要求提速20%以上，以促進新品快速上市。二是加大備案質量抽查力度，已抽取全省20876個備案產品資料進行評估，完成全年計劃目標約87%，已發現并處置問題產品7927個，進一步規范了備案資料要求，促進備案質量水平提升。三是深入開展普通化妝品備案專項整治行動。今年共檢查備案人554家，檢查備案產品39262個，取消產品備案15454個，立案查處4宗，罰沒金額共169.7萬，嚴厲打擊化妝品備案違法行為，整頓備案工作秩序。

　　四、聚焦推進新法政策普及，大力組織開展注冊備案新法規宣貫培訓和安全科普工作

　　努力克服疫情影響，大力組織開展化妝品注冊備案新法規宣貫培訓和安全科普相關活動。一方面采取線上與線下相結合的方式開展新法培訓，專門邀請國家局有關領導及專家授課，共組織全省系統80多名監管人員進行培訓；同時，指導有關市局以及第三方機構對企業人員進行培訓，已培訓7000多人次。另一方面大力開展安全科普宣傳，及時處置名稱含“鉑金”、“外泌體”的備案產品，并主動發布相應消費警示，引導大眾理性消費相關產品，有效控制相關風險。

　　目前，《化妝品監督管理條例》等化妝品注冊備案新法規在廣東順利過渡實施，化妝品產業發展穩中向好。今年以來，全省新增化妝品生產企業295家，占全國新增總數約64.2%；新增國產特殊化妝品注冊品種1831個，占全國新增總數約77.4%；新增國產普通化妝品備案257228個，占全國新增總數約80.7%。接下來，廣東省藥監局將繼續加大注冊備案新法規培訓宣貫力度，強化備案管理，研究完善產品備案信息補錄、安全性評價、功效宣稱評價等相關工作，保障全省化妝品注冊備案工作高質量完成。（省局行政許可處供稿）