近年來,省藥品監管局認真貫徹省委省政府推動生物醫藥高質量發展工作部署,強化監管、促進規范,大力推動省內GLP機構高水平、全能力發展,在藥物創新研發環節夯實基礎。
近日,我省藥物非臨床安全性評價研究機構(以下簡稱GLP機構)廣東萊恩醫藥研究院有限公司獲得“國家藥品監督管理局藥物GLP認證批件”,成為廣東省首家、全國第3家10項全能力GLP機構,標志著我省推動高水平、全能力GLP機構建設工作取得顯著成效。
據悉,該機構擁有廣東省高水平新型研發機構、廣東省重點實驗室、廣東省工程技術研究中心(藥物評價、細胞與基因治療、眼科藥物等)、國家中藥現代化工程技術研究中心、國地聯合工程中心等多個國家省部級科技平臺,具有國際AAALAC完全認證資質,GLP研究數據已被FDA認可并已用于藥品注冊在多個國家進行申報。該機構成為10項全能力GLP機構,可為我省生物醫藥創新研發提供技術支撐,推動我省生物醫藥產業高質量發展。(省局行政許可處供稿)