為迎接世界衛生組織對我國疫苗國家監管體系最終評估，按照國家藥監局的統一部署，近日，省藥品監管局接受了疫苗監管機構許可（LI）板塊的線上遠程督查。

　　省藥品監管局對國家局開展的督查工作高度重視，組織多部門協同，充分準備迎接督查工作。LI板塊牽頭處室行政許可處主要負責人擔任督查的主答辯員，局創新辦、法規和科技處、藥品監管一處、人事處、省局審評認證中心、省局事務中心的相關人員協助對有關問題進行補充。督查過程中，督查組按照GBT工具LI板塊中的19個亞指標內容逐指標進行質詢，省藥品監管局答辯員就證據支撐材料的準備情況、質量管理體系運行情況等進行介紹，與會人員結合各自評估工作準備情況進行了深入交流。經過督查，督查組一致認為我省疫苗NRA機構許可板塊自評估報告內容詳實、條理清晰，證據材料準備充分，許可體系運行穩定。

　　省藥品監管局以疫苗評估工作為契機，著力提升疫苗監管水平，堅持不懈在三個方面下功夫。一是提高政治站位嚴標準。充分認識評估工作的重要性，嚴格按照國家藥監局有關部署及省委省政府領導的具體要求落實有關工作。二是強化部門協作抓落實。積極強化與省衛生健康委等部門的溝通協調，同時在省局內部形成了分工嚴密、齊抓共管的工作機制。三是健全監管體系促長效。不斷完善疫苗管理體系，定期開展內審工作，確保體系運行持續穩定。（省局監管創新辦、行政許可處供稿/圖）