4月13日，國家藥監(jiān)局再次審查批準(zhǔn)2個新冠抗原檢測產(chǎn)品，我省企業(yè)珠海麗珠獲批新冠抗原檢測試劑注冊證，至此廣東省已有5家企業(yè)獲批5個產(chǎn)品。

　　按照新冠肺炎疫情防控工作部署，省藥品監(jiān)管局一手抓供應(yīng)保障，一手抓質(zhì)量監(jiān)管，全力支持我省企業(yè)新冠抗原檢測試劑供應(yīng)保障和質(zhì)量安全。通過加大對上述企業(yè)的生產(chǎn)擴能幫扶力度，協(xié)調(diào)全省監(jiān)管系統(tǒng)力量，積極找尋具備條件的場地、改擴建現(xiàn)有生產(chǎn)車間、保障關(guān)鍵原材料供給、指導(dǎo)對接委外生產(chǎn)等方式，實現(xiàn)短期內(nèi)產(chǎn)能快速提升。對涉及新冠抗原產(chǎn)品的行政許可，省藥品監(jiān)管局組織專人對接辦結(jié)。

　　同時，省藥品監(jiān)管局部署全面加強新冠抗原檢測試劑質(zhì)量安全監(jiān)管。一是加強對生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)檢查，開展對自行生產(chǎn)及受托生產(chǎn)的監(jiān)督檢查，重點對經(jīng)營資質(zhì)、購銷渠道、儲運條件等加強監(jiān)管。二是加大質(zhì)量抽檢力度，開展全覆蓋質(zhì)量抽驗，對抗原檢測試劑獲證企業(yè)開展國家級、省級全覆蓋質(zhì)量抽查。三是從嚴(yán)查處違法違規(guī)行為。依法從嚴(yán)從快查處未經(jīng)許可生產(chǎn)經(jīng)營、生產(chǎn)經(jīng)營使用未經(jīng)注冊的試劑等違法違規(guī)行為。

　　下一步，省藥品監(jiān)管局將繼續(xù)做好省內(nèi)新冠抗原檢測試劑研發(fā)注冊的指導(dǎo)，加強申報資料初核工作；持續(xù)開展供應(yīng)保障，協(xié)調(diào)幫扶已上市企業(yè)擴大產(chǎn)能；持續(xù)推進防疫產(chǎn)品審批上市，督促企業(yè)完成注冊申報有關(guān)要求；落實全鏈條全環(huán)節(jié)監(jiān)管，確保新冠抗原檢測試劑質(zhì)量安全。（省局行政許可處供稿）