近日，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)出第二批港澳傳統(tǒng)外用中成藥上市注冊證書。本次獲準(zhǔn)上市的品種為香港的和興白花膏和薄荷祛風(fēng)油（十靈油）。至此，已有5個(gè)品種的港澳已上市優(yōu)質(zhì)傳統(tǒng)外用中成藥品種通過簡化審批政策在內(nèi)地上市。

　　為促進(jìn)粵港澳大灣區(qū)融合創(chuàng)新發(fā)展，給在內(nèi)地生活工作的港澳居民提供用藥便利，省藥品監(jiān)管局高度重視港澳已上市傳統(tǒng)外用中成藥簡化審批工作，確保內(nèi)地上市產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不降低，質(zhì)量能保證。靠前服務(wù)，安排專人跟蹤品種申報(bào)情況；針對港澳企業(yè)對內(nèi)地藥品上市注冊法規(guī)和技術(shù)要求不熟悉的情況，積極協(xié)調(diào)審評部門和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)加強(qiáng)申報(bào)前的輔導(dǎo)，提高申報(bào)資料的質(zhì)量。

　　自港澳已上市傳統(tǒng)外用中成藥簡化審批政策實(shí)施以來，廣東省中成藥的審評審批和注冊檢驗(yàn)?zāi)芰Φ玫竭M(jìn)一步提升，將為港澳外用中成藥產(chǎn)品的內(nèi)地上市注冊提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，推動(dòng)粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。接下來，省藥品監(jiān)管局將繼續(xù)加強(qiáng)與港澳藥品監(jiān)管機(jī)制的對接，加速粵港澳大灣區(qū)醫(yī)療醫(yī)藥“同質(zhì)化”的進(jìn)程，讓更多優(yōu)質(zhì)的港澳傳統(tǒng)外用中成藥進(jìn)入大灣區(qū)內(nèi)地，助力繪就“健康灣區(qū)”藍(lán)圖。(省局行政許可處供稿）