為貫徹落實新冠抗原檢測試劑保障供應工作要求，全力服務疫情防控工作大局，加快推動我省新冠抗原檢測試劑盡早獲批上市，3月31日，省藥品監管局組織舉辦新冠病毒抗原檢測試劑注冊申報線上培訓，對省內在研的50多家企業集中輔導，共計3000多人次在線收看。
培訓會通報了國家藥監局有關新冠抗原檢測試劑注冊申報工作要求，詳細解讀省局注冊申報資料初核工作的辦理流程，強調申報企業應逐項對照《新型冠狀病毒（2019-nCov）抗原檢測試劑注冊技術審評要點（試劑）》進行自查，經省局審評認證中心初核符合要求的，方可交省局出具初核通過的證明函。會上，省局審評認證中心就注冊技術審評要點、立卷審查常見問題進行重點講解，并邀請獲批企業代表在線交流經驗。
下一步，省藥品監管局將繼續加強研發注冊環節指導，聯合衛生健康管理部門積極協調臨床試驗機構承接臨床試驗項目，加快倫理審查和病例入組，推進臨床試驗進程。對具備條件、初核通過的企業，省局將及時開展注冊質量管理體系核查工作，確保企業研制過程規范，助力我省更多抗原檢測試劑獲批上市。（省局行政許可處供稿）
附：省內部分可開展新冠抗原檢測試劑臨床試驗機構名單
省內部分可開展新冠抗原檢測試劑臨床試驗機構名單
序號 | 備案號 | 機構名稱 | 地址 |
1 | 械臨機構備202000040 | 廣東省疾病預防控制中心 | 廣州市番禺區大石街群賢路160號 |
2 | 械臨機構備202100051 | 深圳市疾病預防控制中心 | 深圳市南山區龍苑路8號 |
3 | 械臨機構備201800645 | 中山大學附屬第三醫院 | 廣東省廣州市天河區天河路600號 |
4 | 械臨機構備201800648 | 廣州醫科大學附屬市八醫院(廣州市第八人民醫院、廣州市肝病醫院） | 廣州市東風東路627號 |
5 | 械臨機構備201800587 | 深圳市第三人民醫院 | 廣東省深圳市龍崗區布瀾路29號 |
6 | 械臨機構備201800058 | 中山大學附屬第五醫院 | 廣東省珠海市香洲區梅華東路52號 |
7 | 械臨機構備201800166 | 汕頭大學醫學院第一附屬醫院 | 汕頭市長平路57號，東廈路52號一樓、二樓、三樓，廬山北路35號1-7層 |
8 | 械臨機構備201800131 | 佛山市第一人民醫院（中山大學附屬佛山醫院） | 廣東省佛山市禪城區嶺南大道北81號 |
9 | 械臨機構備201800478 | 梅州市人民醫院（黃塘醫院、中山大學附屬梅州醫院） | 廣東省梅州市梅江區黃塘路63號梅州市人民醫院 |
10 | 械臨機構備201900094 | 惠州市中心人民醫院 | 廣東省惠州市惠城區鵝嶺北路41號 |
11 | 械臨機構備201800164 | 江門市中心醫院 | 廣東省江門市蓬江區海傍街23號 |
12 | 械臨機構備201900108 | 湛江中心人民醫院 | 湛江市赤坎區源珠路236號 |
13 | 械臨機構備201800654 | 茂名市人民醫院 | 廣東省茂名市茂南區為民路101號 |
14 | 械臨機構備202100013 | 肇慶市第一人民醫院 | 廣東省肇慶市東崗東路9號肇慶市第一人民醫院 |
15 | 械臨機構備201800036 | 清遠市人民醫院（廣州醫科大學附屬第六醫院） | 清遠市新城B24號區、清遠市曙光二路22號 |
16 | 械臨機構備201900100 | 揭陽市人民醫院（中山大學附屬揭陽醫院） | 揭陽市榕城區天福路107號 |
17 | 械臨機構備202000002 | 云浮市人民醫院 | 廣東省云浮市環市東路120號 |
