近年來，廣東省藥品監督管理局以創新發展需求為導向，持續創新服務管理方式方法，充分發揮政策導航、法規護航、市場助航的作用，助推創新產品上市、企業做大做強、產業創新發展，為省內生物醫藥產業高質量發展提供保障。

　　省內某龍頭化妝品企業計劃于2022年6月向深交所創業板正式提出上市申請。為符合上市條件，企業將進行股份制改革，需要在短時間內完成化妝品生產許可證、128款特殊化妝品注冊批件，以及854款普通化妝品備案信息等許可變更業務。上述許可變更業務數量大、工作任務重，如按照常規時限和流程辦理，企業將因上市產品合規性問題面臨1個月以上停產停售的風險。

　　針對該企業的困難和訴求，省藥品監督管理局立即組織研究，主要從以下三個方面落實創新幫扶措施：一是在行政許可變更申請資料的準備方面給予充分指導，避免企業因申請資料規范性問題而延長審查時間；二是在化妝品生產許可證變更和產品備案信息變更方面組織加急辦理，在受理企業相關業務申請的當天即完成審批或通過備案；三是在特殊化妝品注冊批件變更方面主動對接跟進，就該企業特殊化妝品注冊批件變更問題專題請示國家藥監局，并做好溝通協調，推動上述特殊化妝品注冊批件在企業期望的時限內順利完成變更。

　　在省藥品監管局的大力支持下，該企業避免了因上市前準備工作而導致的停產停售，共計節約人工、廠房、店租等開支約1.75億元。為企業進一步做大做強提供了強有力的保障。

　　（省局行政許可處供稿）