<strike id="g6ge0"></strike>
  • <ul id="g6ge0"><pre id="g6ge0"></pre></ul>
  • <th id="g6ge0"></th>
    <kbd id="g6ge0"></kbd><ul id="g6ge0"></ul>
    <ul id="g6ge0"><tbody id="g6ge0"></tbody></ul>
    當(dāng)前位置:首頁(yè) > 政務(wù)公開 > 機(jī)構(gòu)設(shè)置 > 行政許可處 > 處室信息
    省藥品監(jiān)管局落實(shí)生物醫(yī)藥“三重”創(chuàng)新服務(wù)助推企業(yè)研制I類創(chuàng)新藥批準(zhǔn)上市
    發(fā)布時(shí)間:2021-11-29 17:07:49 來(lái)源:廣東省藥品監(jiān)督管理局 瀏覽次數(shù):691 【字體: 打印

      2021年以來(lái),省藥品監(jiān)督管理局持續(xù)深化藥品醫(yī)療器械“放管服”改革,加大對(duì)廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)項(xiàng)目、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)地區(qū)創(chuàng)新發(fā)展的支持,不斷優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境,做好政策指導(dǎo)和技術(shù)服務(wù),助力產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。近日,廣州順健生物醫(yī)藥科技有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥奧雷巴替尼片獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)上市。該藥品是我省企業(yè)自主研發(fā)并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥,為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批伴有T315I突變的慢性髓細(xì)胞白血病適應(yīng)癥的藥品,為因T315I突變導(dǎo)致耐藥的患者提供了有效的治療手段。

      該藥品在注冊(cè)申報(bào)階段,我局將其納入生物醫(yī)藥“三重”創(chuàng)新服務(wù)重點(diǎn)項(xiàng)目,通過(guò)提供政策咨詢服務(wù)、全程跟蹤協(xié)調(diào)等方式,做好該藥品注冊(cè)上市服務(wù)工作。同時(shí),根據(jù)新修訂《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等系列法規(guī)要求,我局率先出臺(tái)辦理藥品生產(chǎn)許可證(B證)的有關(guān)申報(bào)要求及指南,對(duì)申辦藥品生產(chǎn)許可證(B證)涉及跨省委托生產(chǎn)情形的,積極主動(dòng)與受托生產(chǎn)企業(yè)所在省局溝通,協(xié)調(diào)出具受托生產(chǎn)意見,助推廣州順健生物醫(yī)藥科技有限公司成為我省首家以跨省委托生產(chǎn)形式獲得藥品生產(chǎn)許可證(B證)的藥品生產(chǎn)企業(yè),其申報(bào)創(chuàng)新藥奧雷巴替尼片快速順利獲批注冊(cè)上市。(省局行政許可處供稿)


    附件:
    分享文章到
    返回頂部打印頁(yè)面關(guān)閉本頁(yè)
    掃一掃在手機(jī)打開當(dāng)前頁(yè)
    主站蜘蛛池模板: 高清一区二区三区日本久| 亚洲日韩国产成网在线观看| 黑色丝袜小舞被躁翻了3d| 国内精品在线播放| 久久香蕉国产线看观看99| 精品久久久中文字幕人妻| 国产一区二区三区在线影院| 4hu44四虎在线观看| 天天影院良辰美景好时光电视剧| 中国午夜性春猛交xxxx| 日本三人交xxx69视频| 亚洲欧美日韩国产精品专区| 蜜桃麻豆www久久国产精品| 国产日产久久高清欧美一区| 一级毛片免费观看不卡视频| 欧美专区在线播放| 亚洲欧美综合人成野草| 色婷婷久久综合中文网站| 国产精品高清全国免费观看| 午夜在线亚洲男人午在线| 亚洲欧美另类中文字幕| 少妇无码av无码专区在线观看| 久久五月天婷婷| 欧美精品久久天天躁| 国产成人午夜高潮毛片| 亚洲福利电影在线观看| 精品国产污污免费网站入口| 国产69精品久久久久777| 邱淑芬一家交换| 国产后入清纯学生妹| 91欧美在线视频| 国产极品视觉盛宴| 亚洲欧美日韩国产vr在线观| 国产精品久久久久免费视频 | 免费欧洲美女牲交视频| 精品欧洲AV无码一区二区男男 | 老司机午夜视频在线观看| 国产精品爽爽va在线观看无码 | 亚洲欧美一区二区三区孕妇| 国产精品嫩草影院av| 18禁免费无码无遮挡不卡网站 |