《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等相關化妝品注冊備案管理新法規已于2021年1月1日起陸續施行,化妝品注冊備案工作迎來重大變革。廣東省藥品監督管理局認真學習貫徹,主要采取以下六項措施,進一步落實化妝品注冊備案新法規的要求。
一是嚴格按照新法規、標準做好備案管理工作,壓縮備案整理時限,提高備案效率;二是監督指導各市備案工作,提升備案工作質量,加大全省備案質量抽查力度,嚴厲處置備案質量問題產品;三是采取多種形式開展化妝品注冊備案新法規培訓,提高全省化妝品監管人員和從業人員對新法規要求的認識水平和執行能力;四是積極做好新法規實施過渡期間的業務協調和指導工作,如期完成舊平臺備案后檢查工作,實現新舊平臺備案工作無縫銜接;五是及時傳達國家藥品監督管理局注冊備案工作有關要求,認真收集并跟進解決基層監管部門和企業在新注冊備案工作的問題和建議;六是組織專家座談研討化妝品注冊備案工作內容,研究編寫備案后資料技術核查要點,積極部署落實新注冊備案管理工作。
2021年以來,隨著化妝品注冊備案新法規順利平穩落地,廣東省化妝品產業發展穩中向好。全省國產特殊化妝品新增注冊數1627個,約占全國新增注冊數65%;國產普通化妝品新增備案數近31萬個,約占全國新增備案總量70%;新備案服務平臺備案數量為92132個,近一周日均備案數量約1200個,廣東日常備案工作量已接近新備案平臺上線前水平。接下來,省藥品監督管理局將繼續加大新注冊備案法規學習培訓力度,強化備案管理,研究部署化妝品安全性評價、功效宣稱評價,以及原料安全信息報送等相關工作,保障全省化妝品注冊備案工作高質量完成。(省局行政許可處供稿)