為貫徹落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局等四部門(mén)聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》,搭建中藥配方顆粒跨省合作溝通交流平臺(tái),3月30日,在廣東省藥品監(jiān)管局倡議下,廣東省中藥協(xié)會(huì)組織召開(kāi)了中藥配方顆粒工作研討會(huì),來(lái)自31個(gè)省、自治區(qū)、直轄市的藥監(jiān)、藥檢和藥企代表300多人參加會(huì)議。此次會(huì)議還得到了國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)管理司、國(guó)家藥典委、中檢院的大力支持。
廣東省藥品監(jiān)管局副局長(zhǎng)嚴(yán)振在會(huì)議致辭中以“學(xué)黨史、悟思想、辦實(shí)事、開(kāi)新局”作為開(kāi)篇,回顧了1992年至今中藥配方顆粒試點(diǎn)發(fā)展歷史,指出這次研討會(huì)在關(guān)鍵時(shí)間節(jié)點(diǎn)召開(kāi)具有積極且重要的現(xiàn)實(shí)意義,并建議各省站在中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷史新起點(diǎn),共同攜手譜寫(xiě)新時(shí)代“春天的故事”。同時(shí),廣東省藥品監(jiān)管局當(dāng)前正高舉綜合改革的旗幟,著力打造全國(guó)藥品質(zhì)量安全示范區(qū)和藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展示范區(qū),將加強(qiáng)與各省藥品監(jiān)管部門(mén)交流合作,共同搭建更多促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的共建共享平臺(tái)。
研討會(huì)上,國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)管理司副司長(zhǎng)王海南通過(guò)視頻連線方式表示,結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)是推動(dòng)中藥配方顆粒行業(yè)健康有序發(fā)展,促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的重要舉措,并要求各省藥監(jiān)、藥檢和藥企代表提前做好工作謀劃,嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求做好省級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)研究制定,確保中藥配方顆粒的平穩(wěn)有序發(fā)展及合理規(guī)范使用。隨后,國(guó)家藥典委員會(huì)綜合處處長(zhǎng)宋宗華介紹了中藥配方顆粒國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)制定有關(guān)技術(shù)要求,并強(qiáng)調(diào)了在中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)研究過(guò)程中做好量質(zhì)傳遞研究的重要性。廣東一方制藥有限公司也分享了中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)研究有關(guān)經(jīng)驗(yàn)。會(huì)議還共同探討了跨省聯(lián)合建立中藥配方顆粒省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)專(zhuān)家?guī)臁⑹〖?jí)標(biāo)準(zhǔn)互認(rèn)、制定省級(jí)備案管理細(xì)則有關(guān)要求等內(nèi)容。同期會(huì)議還舉辦了廣東省中藥協(xié)會(huì)中藥配方顆粒專(zhuān)委會(huì)成立大會(huì)。
在中藥配方顆粒即將結(jié)束試點(diǎn)的過(guò)渡期,本次研討會(huì)議為中藥配方顆粒跨省產(chǎn)業(yè)合作、協(xié)同共建產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟拉開(kāi)了序幕,有效促進(jìn)各省統(tǒng)一思想、形成共識(shí),助推中藥配方顆粒省級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)制定。(省局行政許可處供稿)