3月2日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過特別審批程序批準(zhǔn)了清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒和宣肺敗毒顆粒的上市。其中，廣東一方制藥有限公司申報(bào)的化濕敗毒顆粒主要用于濕毒侵肺所致的疫病，是來源于古代經(jīng)典名方，并在中藥注冊(cè)分類改革后首次按照《中藥注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求》（2020年第68號(hào)）“3.2類 其他來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑”獲批的品種之一。

　　新冠肺炎疫情爆發(fā)以來，抗疫臨床一線眾多院士專家通過臨床實(shí)踐篩選出了有效的方劑——“三藥三方”。其中，“三方”中的一方指的就是化濕敗毒方。在前期獲悉我省企業(yè)接力化濕敗毒方相關(guān)臨床研究工作后，省藥品監(jiān)管局通過主動(dòng)服務(wù)、靠前指導(dǎo)、跟蹤協(xié)調(diào)等方式，全力支持企業(yè)加快推動(dòng)品種注冊(cè)上市，盡早實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。最終，化濕敗毒方成功轉(zhuǎn)化為化濕敗毒顆粒獲批注冊(cè)上市。

　　化濕敗毒顆粒的注冊(cè)上市，不僅充分驗(yàn)證了對(duì)中醫(yī)藥數(shù)千年的臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)特別是古代經(jīng)典名方發(fā)掘的重要性，而且也將有力推動(dòng)中醫(yī)藥走向世界，為全球疫情防控貢獻(xiàn)重要力量。（省局行政許可處供稿）