近日，省藥品監(jiān)管局將組織修訂的化橘紅胎（化橘紅珠）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)正式收載入廣東省地方標(biāo)準(zhǔn)，并由省藥檢所在其官網(wǎng)上發(fā)布。上述標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布解決了我省具有悠久臨床使用歷史的道地藥材化橘紅胎（化橘紅珠）及其飲片長(zhǎng)時(shí)間處于無(wú)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)項(xiàng)的問(wèn)題，使其在生產(chǎn)、流通和監(jiān)管環(huán)節(jié)中具備了法定的質(zhì)量檢驗(yàn)依據(jù)。

　　化橘紅為《廣東省嶺南中藥材保護(hù)條例》中列入保護(hù)的首批嶺南中藥材之一，我省化州為道地產(chǎn)區(qū)，據(jù)當(dāng)?shù)氐胤街尽ⅰ稄V東中藥志》等記載，當(dāng)?shù)厮庌r(nóng)將化橘紅的未成熟或近成熟果實(shí)的外層果皮加工成“化橘紅”，而將幼果加工成“化橘紅胎（化橘紅珠）”，二者均有悠久的藥用歷史。前者收載于歷版《中國(guó)藥典》，在全國(guó)范圍流通使用；而后者因無(wú)對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)而在流通使用上存在困難，當(dāng)?shù)亻俎r(nóng)和生產(chǎn)企業(yè)常為此而苦惱。

　　為加快推進(jìn)我省道地藥材產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，省藥品監(jiān)管局按照省委省政府《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展若干措施》工作要求，多次組織專家赴化州市實(shí)地調(diào)研，詳細(xì)了解當(dāng)?shù)鼗偌t產(chǎn)品的傳統(tǒng)習(xí)用歷史，以及化橘紅種植采收、產(chǎn)地加工和炮制生產(chǎn)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)方面的質(zhì)量管理情況，同時(shí)聽(tīng)取了當(dāng)?shù)仄髽I(yè)對(duì)化橘紅胎（化橘紅珠）地方標(biāo)準(zhǔn)的制修訂意見(jiàn)。最終，在深入調(diào)研、反復(fù)修改論證的基礎(chǔ)上，由省藥品檢驗(yàn)所完成了《廣東省中藥炮制規(guī)范（1984年版）》收載品種化橘紅胎（化橘紅珠）標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作。該標(biāo)準(zhǔn)的修訂對(duì)于提高化橘紅道地藥材質(zhì)量，推動(dòng)化橘紅行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展具有積極的現(xiàn)實(shí)意義，也將為后續(xù)化橘紅胎（化橘紅珠）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)納入國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)提供有力支撐。（省局行政許可處供稿）