為加強醫療器械臨床試驗監督管理，推動行業自律向縱深發展，2020年11月下旬，省藥品監管局抽選3家醫療器械臨床試驗機構，委托廣東省醫療器械管理學會組織其醫療器械臨床試驗專業委員會有關專家，對被檢單位的臨床試驗條件和能力開展現場評估。通過發現問題，落實整改措施，不斷推動醫療器械臨床試驗機構規范化建設，促進廣東省醫療器械行業高質量發展。

　　這是省藥品監管局率先利用行業學會/協會專家資源、強化醫療器械臨床試驗機構規范自律的有效舉措，也是省藥品監管局繼連續5年開展試驗項目抽查之后，將機構抽查納入常態化管理的有益探索。

　　醫療器械臨床試驗機構自2018年1月1日改為備案管理以來，截至2020年12月中旬，廣東省已備案103家，數量位居全國第一，凸顯出廣東不斷壯大的醫療器械臨床試驗資源及強勁的臨床試驗需求。（行政許可處供稿）