為貫徹落實全省中醫藥大會的有關要求,8月5日至8月7日,省藥品監管局副局長嚴振帶隊,組織省藥學會中藥全產業鏈質量評價專委會、煮散飲片專委會以及相關中藥飲片企業赴河南省開展中藥材種植基地調研。
調研組實地查看了深圳津村、中山中智的山藥、地黃、牛膝種植基地,全面學習了先進中藥飲片生產企業GACP管理體系架構、生產企業對產地種植公司和農戶的管理情況,并在產地種植公司北方藥業召開了研討會,就中藥材全產業鏈質量控制管理體系進行深入探討。
近年來,省藥品監管局認真貫徹《中華人民共和國藥品管理法》,按照《中共中央 國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》和省委省政府《關于促進中醫藥傳承創新發展的若干措施》等文件要求,針對目前中藥行業存在的問題,從建立健全中藥材全產業鏈質量標準體系出發,倡導中藥飲片、中成藥企業從源頭進行管理,深入到種植地、從選地、種苗管理、基源確保、栽培過程、產地初加工等全過程進行全面化、精細化管理;同時監管部門在構建完善標準體系過程中,逐步將中藥飲片標準從單一的飲片炮制規范標準向全產業鏈質量標準延伸,建立覆蓋中藥材種質資源、種植采收、產地加工、炮制生產、調配使用等質量控制關鍵環節的全產業鏈規范化質量標準,講清楚中藥飲片“怎樣才算好”的問題。
目前,廣東省已開展的中藥配方顆粒、中藥破壁飲片、煮散飲片試點,均推行中藥飲片從種質資源,藥材種植、采收,炮制加工生產全過程可溯源質量可控的標準制造模式,在提升中醫臨床療效穩定性及科研數據可靠性,推動中藥飲片生產和應用模式的自動化、標準化進程,促進中藥資源的合理利用及中藥飲片相關產業轉型升級等方面具有重要現實意義。(行政許可處供稿/圖)