為深入貫徹落實省委省政府對疫情防控物資審批監管工作的指示批示精神，全力幫助企業解決突出問題，支持企業穩定發展，扎密質量安全網絡，省藥品監管局積極開展應急審批政策宣講培訓，扎實有序做好疫情防控用醫療器械應急審批工作，取得良好成效。

　　一是舉辦疫情防控用醫療器械產品注冊專項網絡培訓，委托行業組織采取“網絡直播+互動問答+錄播回放”方式，對應急審批申請流程、注冊檢驗要求、申報受理要求、技術審評要點、體系核查要點、注冊審查要求及常見問題等進行詳細解讀。二是組織講師團送課下基層，面向新轉型的醫療器械生產企業負責人、注冊申報人員以及基層監管執法人員，開展疫情防控用械市場準入、質量監管及出口銷售等方面的政策宣講，重點剖析醫療器械注冊證書辦理難點疑點問題，進一步提高從業人員守法意識及質量意識。三是通過各種渠道及時回應企業的疑惑訴求，對接收到的電子郵件咨詢、省政務服務信息平臺咨詢、網站政民互動平臺提問等進行統一整理、快速回復。

　　4月份以來，省藥品監管局已完成對111家醫療器械生產企業的應急注冊審批，發出第二類醫療器械注冊證130張，平均每周發出注冊證20張。目前，廣東省已有新冠病毒檢測試劑醫療器械注冊證4張，呼吸機注冊證19張，醫用防護服注冊證5張，醫用防護口罩注冊證5張、醫用外科口罩注冊證39張、一次性使用醫用口罩注冊證66張，紅外體溫計注冊證159張；另有應急備案醫用口罩生產企業487家，醫用防護服生產企業70家，紅外體溫計生產企業65家。（行政許可處供稿）