3月14日，國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審批通過了珠海麗珠試劑股份有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）（注冊證號：國械注準20203400240）。

　　該檢測試劑是珠海麗珠試劑股份有限公司與中國科學(xué)院武漢病毒研究所聯(lián)合研制，也是我省企業(yè)和該研究機構(gòu)聯(lián)合研制的第一個獲得批準的新冠病毒檢測試劑盒。該產(chǎn)品基于膠體金免疫層析技術(shù)，檢測人血清、血漿和靜脈全血樣本中新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體和IgG抗體，可以作為核酸檢測外的一種補充檢測手段。在國家衛(wèi)健委3月4日發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第七版）》中，明確了實驗室檢查應(yīng)考慮血清學(xué)檢查，包含IgM和IgG指標(biāo)的情況。該產(chǎn)品獲批上市，將為我省疫情防控工作提供有力的技術(shù)保障。(行政許可處供稿）