5月底至6月上旬,受廣東省藥監局業務委托,省醫療器械管理學會醫療器械臨床試驗專業委員會順利完成了廣東省2019年第二期醫療器械臨床試驗監督抽查的現場評估任務。現場評估共抽選20名專業委員會檢查員庫專家,對省內10家臨床試驗機構的5個醫療器械臨床試驗項目過程的真實性和規范性進行了重點核實,標志著廣東在全國率先組織開展醫療器械臨床試驗交叉互檢。
開展醫療器械臨床試驗交叉互檢是廣東省藥監局深入貫徹落實“放管服”理念的創新舉措,是強化行業自律推動產業健康發展的生動實踐,在全國各省份醫療器械臨床試驗管理領域尚屬首次。通過交叉互檢,及時發現和糾正可能存在的規范性問題,深化對臨床試驗質量管理規范、檢查要點、指導原則的理解,促進臨床試驗機構間經驗交流及同步提高。(行政許可處供稿)