1月25日,廣東省藥品監(jiān)督管理局開創(chuàng)全國先河,依托省醫(yī)療器械管理學會成立了全國首個公益性的省級醫(yī)療器械臨床試驗專業(yè)委員會。這是廣東省局深入貫徹“放管服”理念,加強行業(yè)自律的又一重大舉措,旨在加強政府監(jiān)管部門與臨床試驗單位之間的溝通交流,及時傳遞和解讀最新行業(yè)信息及權(quán)威政策,更好地服務于廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
加強和改進臨床試驗管理是貫徹落實習近平總書記視察廣東重要講話精神的內(nèi)在要求,是加快推進實施健康中國戰(zhàn)略的客觀需要,是鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新、推動產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的重要保障。新成立的醫(yī)療器械臨床試驗專業(yè)委員會將主要從四個方面著手開展工作:一是定期邀請權(quán)威法規(guī)專家作政策解讀,圍繞臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范、檢查要點、指導原則等進行有針對性的宣貫。二是輪流在各機構(gòu)間開展經(jīng)驗交流分享,通過取長補短,促進共同提高。三是對當下臨床試驗熱點問題舉辦研討,達成行業(yè)共識推廣實施,逐步擴大專委會影響力。四是承接省局業(yè)務委托開展省內(nèi)醫(yī)療器械臨床試驗交叉檢查。
省局副局長嚴振、中山大學附屬第一醫(yī)院副院長陳旻湖等參加大會,并為當選的專委會主任委員、首席顧問及副主任委員頒發(fā)證書。(行政許可處供稿)