近日，我省藥品研發機構廣州奇績醫藥科技有限公司申報的中藥六類新藥金蓉顆粒獲國家藥品監督管理局批準上市，成為全國第一家由研發機構作為持有人進行委托生產的中藥新藥品種。

金蓉顆粒（原金蓉消癖顆粒）源自廣東省中醫院的院內制劑“消癖口服液”，為我省醫療機構制劑向中藥新藥轉化的一個典型成功案例。在國家近年來明確鼓勵名醫名方和安全、有效、質量基本可控的中藥醫院制劑向新藥發展的方向指引下，廣東省局積極爭取有關部門在科研立項、新藥報批等方面加大對醫院制劑轉化的支持，同時著力搭建醫療機構與研究機構、高等院校、生產企業等開展項目合作平臺，利用其資金和研發優勢對醫療機構具有潛力的品種進行科學評價，通過鼓勵醫療機構制劑開發為新藥上市，進一步推動廣東省中醫藥產業發展。

按照《全國人民代表大會常務委員會關于延長授權國務院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點期限的決定》，廣東省局將繼續在藥品上市許可持有人制度試點工作中，積極引導研發機構持有人建立完善的藥品全生命周期質量管理體系，確保藥品安全有效、質量可控。（行政許可處供稿）