1月14至16日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局委派調(diào)研組赴廣東省就醫(yī)療器械審評(píng)審批體系建設(shè)開(kāi)展專(zhuān)題調(diào)研。本次調(diào)研組由總局醫(yī)療器械審評(píng)中心張志軍主任、盧忠副主任率隊(duì)。省局副局長(zhǎng)張京華及省局醫(yī)療器械注冊(cè)處、省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所、審評(píng)認(rèn)證中心、南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所有關(guān)負(fù)責(zé)人陪同調(diào)研。

調(diào)研組指出，此次總局領(lǐng)導(dǎo)牽頭開(kāi)展醫(yī)療器械審評(píng)審批體系建設(shè)調(diào)研，是國(guó)家總局今年的重大調(diào)研課題之一，也是貫徹落實(shí)群眾路線(xiàn)教育實(shí)踐活動(dòng)的重要舉措。通過(guò)對(duì)部分有代表性地區(qū)的醫(yī)療器械審評(píng)審批情況的調(diào)研，了解現(xiàn)有的做法與經(jīng)驗(yàn)，為今后醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革和發(fā)展提供依據(jù)。

調(diào)研組分別與省局、深圳市局、東莞市局關(guān)負(fù)責(zé)同志及相關(guān)監(jiān)管人員進(jìn)行座談，聽(tīng)取醫(yī)療器械審評(píng)審批工作情況匯報(bào)，并就審評(píng)審批體系建設(shè)展開(kāi)熱烈討論。同時(shí)，調(diào)研組還組織召開(kāi)與行業(yè)協(xié)會(huì)、企業(yè)代表的座談會(huì)，聽(tīng)取有關(guān)意見(jiàn)和建議。

省局張京華副局長(zhǎng)匯報(bào)了廣東省醫(yī)療器械審評(píng)審批體系建設(shè)的基本情況。他指出，廣東作為改革開(kāi)放的前沿，又是醫(yī)療器械大省，廣東省局積極踐行先行先試的理念，在醫(yī)療器械監(jiān)管思路和模式上大膽探索。希望在《廣東省人民政府、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局共同建設(shè)廣東省食品藥品安全監(jiān)管先行區(qū)備忘錄》基礎(chǔ)上，承擔(dān)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在廣東先行先試醫(yī)療器械審評(píng)審批機(jī)制改革的任務(wù)。

調(diào)研期間，調(diào)研組還赴廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所詳細(xì)了解設(shè)置分支機(jī)構(gòu)管理工作方面取得的成效與經(jīng)驗(yàn)，并赴省醫(yī)械所的深圳檢驗(yàn)室、東莞生物性能檢驗(yàn)室開(kāi)展實(shí)地調(diào)研。（省局醫(yī)療器械注冊(cè)處供稿/圖）