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    省局醫療器械注冊處積極應對埃博拉病毒挑戰竭力保障人民群眾用械安全
    發布時間:2014-09-01 11:00:21 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:500 【字體: 打印

    為有力清除埃博拉病毒帶來的威脅,保障廣大人民群眾的生命安全,省局醫療器械注冊處近期積極深入商討,制定出多項防控措施。重點加強對埃博拉防控有關醫療器械的監管。主要包括:一是檢索掌握廣東省內的醫用防護口罩、電子體溫計、紅外測溫儀、醫用防護服、呼吸機、麻醉機、體外診斷試劑等防控有關醫療器械的產品注冊情況,隨時提供相關產品的注冊信息。二是及時了解轄區內達安基因、華大基因等公司針對埃博拉病毒的體外診斷試劑的研制情況,加強指導,督促企業嚴格按照《體外診斷試劑注冊管理辦法(試行)》和《醫療器械應急審批程序》等規定申請產品注冊。根據情況需要,及時啟動相關防控產品的應急審批工作。三是做好廣告監督管理工作。加強醫療器械廣告的審批與違法廣告監測,對產品適用范圍中含有疫情防治相關內容嚴格把關,避免引起消費者誤解的內容。預防措施的積極快速制定,不僅是本處履行醫療器械監管職能的正常響應,也是積極深入開展政風行風評議工作的成效體現,通過政風行風評議自查自評階段的查擺問題,積極糾正作風,全處室人員的思想政治素質、業務能力和政策水平明顯提高,工作質量和注冊監管水平明顯進步,工作責任感和榮譽感明顯增強,精神面貌煥然一新,營造了“敬業愛崗、依法監管、廉潔高效、為民服務”的機關氛圍。以自己的實際快速行動為人民群眾的用械安全保駕護航。(省局醫療器械注冊處供稿)

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