近日,省食品藥品監督管理局黨組副書記、巡視員任大進赴深圳開展醫療器械監管情況調研,省局醫療器械注冊處、醫療器械安全監管處、省醫療器械質量監督檢驗所、省局審評認證中心、執業藥師注冊中心有關負責同志陪同調研。
任大進聽取了深圳市局關于醫療器械監管情況的匯報,并到深圳市醫療器械檢測中心和深圳華大基因研究院、深圳開立、普瑞康等高新科技醫療器械生產企業實地調研,與相關負責人和技術人員座談。任大進指出,近年來深圳市醫療器械產業呈現快速增長,這與深圳市局的科學有效監管是分不開的。深圳市局在加強組織領導,實施分級分類監管,加強人才隊伍建設,鼓勵科技創新,推動產業發展等方面取得有目共睹的成績。希望深圳市局繼續加強醫療器械監管工作,推動醫療器械產業的不斷健康發展。
在深圳華大基因研究院,任大進考察了基因測序項目。他表示,深圳華大是一家致力于生命科學研究領域的公司,參與過國際“人類基因組計劃”中國部分的研究工作,建立了測序、質譜、基因工程、信息計算等技術平臺。廣東省局高度關注基因測序診斷產業發展,將繼續本著鼓勵創新、加強服務的精神,密切與有關部門的合作,加強產品研發、注冊和上市后質量監管,促進相關產業的健康有序發展,讓創新醫療器械產品更快、更好地服務廣大公眾。
據悉,2014年上半年,深圳華大的胎兒染色體非整倍體(T21、T18、T13)檢測試劑盒(聯合探針錨定連接測序法)、胎兒染色體非整倍體(T21、T18、T13)檢測試劑盒(半導體測序法)的相關產品已順利獲得國家總局批準上市,這是全國首次獲準注冊的第二代基因測序診斷產品。(省局醫療器械注冊處供稿/圖)