近日,省食品藥品監督管理局在深圳召開醫療器械專家委員會第二次全體會議。省局黨組副書記、巡視員任大進出席會議并講話。省局醫療器械注冊處、醫療器械安全監管處、審評認證中心、省醫械所相關負責同志參加會議。
會議圍繞創新優化審評審批機制,進一步加強醫療器械產品上市前監管進行深入研討。與會專家指出,醫療器械與藥品的監管模式不同,醫療器械根據風險程度實行分類管理、分級審批,省局負責境內數量眾多的第二類醫療器械產品注冊審批的工作,承擔著保障公眾用械安全的重要作用。在保證上市產品安全有效的前提下,為推動產業健康快速發展,要制定出臺有效措施,不斷優化審批模式,營造良好發展氛圍,鼓勵醫療器械研究與創新。會上,與會專家結合工作實際,提出許多有針對性的意見與建議。
任大進充分肯定專家意見。他指出,全省醫療器械企業數量多,監管任務重,如何創新優化審評審批機制,切實滿足日益增長的公共需求,是當前監管面臨的重要課題。省局高度重視醫療器械專家委員會的工作,希望各專家委員要充分發揮自身優勢和智慧,為我們制定科學監管措施多出謀劃策。
會議期間,與會專家實地參觀深圳奧薩制藥有限公司、深圳邁瑞生物電子股份有限公司。深圳奧薩公司還與參會人員分享移動醫療國際上最新進展信息。(省局醫療器械注冊處供稿/圖)