近日，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委委托中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)開(kāi)展了第一批優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品的遴選工作，在發(fā)布的遴選結(jié)果公告中，共有27個(gè)企業(yè)入圍，其中廣東企業(yè)占近四成；95個(gè)入圍產(chǎn)品中，廣東占了50個(gè)，比例超一半，遴選產(chǎn)品為臺(tái)式彩色多普勒超聲波診斷儀（彩超）、全自動(dòng)生化分析儀、數(shù)字化X線機(jī)（DR）。

本次遴選報(bào)告體現(xiàn)出三個(gè)特點(diǎn)：一是所有三個(gè)品種，廣東是唯一全部有企業(yè)入圍的省份；二是在彩超產(chǎn)品細(xì)分的A型、B型、C型中，廣東企業(yè)分別占88.9%、65.2%、66.7%，優(yōu)勢(shì)明顯；三是深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司成為唯一入圍全部產(chǎn)品的企業(yè)，從側(cè)面反映了廣東品牌已經(jīng)逐步建立起來(lái)，得到市場(chǎng)的認(rèn)可。

近年來(lái)，廣東醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，截止2014年底，年產(chǎn)值已達(dá)820億元，共有生產(chǎn)企業(yè)2000多家，有效注冊(cè)證7000余個(gè)。產(chǎn)業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)以下幾個(gè)趨勢(shì)：一是政府引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)聚集，廣東省通過(guò)建立醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園，積極促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集中化和規(guī)模化，如深圳南山、廣州科學(xué)城、珠海康德萊等產(chǎn)業(yè)園區(qū)。二是政策鼓勵(lì)企業(yè)大膽創(chuàng)新，新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》中明確鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新，廣東也出臺(tái)相應(yīng)的配套政策予以扶持，企業(yè)對(duì)此積極響應(yīng)。根據(jù)國(guó)家總局公布的創(chuàng)新醫(yī)療器械審查前10期名單中，廣東產(chǎn)品占30%。三是政務(wù)服務(wù)不斷優(yōu)化，廣東省食品藥品監(jiān)管局在醫(yī)療器械注冊(cè)上落實(shí)“七抓一確保”工作：一抓隊(duì)伍建設(shè)，提升注冊(cè)審評(píng)隊(duì)伍素質(zhì)；二抓法規(guī)宣貫，推動(dòng)新法規(guī)實(shí)施落地生根；三抓制度建設(shè)，有效提升注冊(cè)管理水平；四抓分類界定，嚴(yán)把產(chǎn)品注冊(cè)審批質(zhì)量關(guān)；五抓審評(píng)審批服務(wù)，鼓勵(lì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新；六抓信息化建設(shè)，提升注冊(cè)審批效能；七抓專家隊(duì)伍建設(shè)，拓寬注冊(cè)監(jiān)管思路，最終確保科學(xué)審評(píng)審批，為企業(yè)產(chǎn)品上市營(yíng)造公平公正客觀科學(xué)的上市環(huán)境。（醫(yī)療器械注冊(cè)處供稿）