2015年9月22-24日,第六屆中國醫療器械監督管理國際論壇在廣州舉辦。本次論壇由中國食品藥品國際交流中心主辦,國家食品藥品監督管理總局副局長焦紅出席會議并發表主旨演講。廣東省食品藥品監督管理局黨組副書記、巡視員任大進出席會議。
焦紅在講話中指出,中國政府高度重視醫療器械產品的質量安全,不斷完善醫療器械法規體系建設,推進依法行政,提高審評審批的質量和效率。當前正著力推進審評審批制度改革,共建風險防范體系,加強全球化監管。希望通過國際組織間的交流合作,在健全法規體系、完善自主建設、保障公眾健康安全的道路上不懈努力,打造出服務型政府,提高服務能力和水平,為醫療器械產業發展創造公平有序的競爭環境。
本次論壇以“新法規下的醫療器械創新”為主題,設置了醫療器械創新技術與產品、醫療器械臨床試驗、唯一器械標識與全球醫療器械命名等15個分論壇,來自世界幾十個國家和地區的監管機構、專家和代表通過大會發言和互動交流,跟蹤、了解世界主要國家和地區的醫療器械法規和監管新舉措。通過論壇,進一步宣傳了中國醫療器械監督管理法規政策,特別是2014年以來新修訂的《醫療器械監督管理條例》及配套規章和規范性文件,加強了我國與國際醫療器械監管法規和經驗的交流,進一步促進我國醫療器械行業向國際化發展。
本次大會還專設廣東省論壇,由廣東省醫療器械管理學會組織的省內20多家醫療器械企業參會,并邀請相關專家和企業管理人員進行現場交流,介紹廣東省醫療器械監管情況、分享產品創新經驗、研討新法規要求,推動全省醫療器械行業不斷與國際接軌。(省局醫療器械注冊處、醫療器械安全監管處、省醫療器械質量監督檢驗所供稿/圖)