近日,省局行政許可處、省局審評認證中心有關負責同志赴中山市中醫院,與廣東省政協委員、中山市中醫院院長林棉就政協廣東省委員會十一屆四次會議第20160067號提案《關于促進醫療機構中藥制劑健康發展的提案》展開座談。省局藥品安全總監參加座談會,中山市食品藥品監督管理局派人參加。
會上,林棉向工作組一行詳細介紹了中山市中醫院在用醫療機構制劑的發展現狀和未來的計劃,提出了對全省現行醫療機構制劑有關政策及其發展的意見建議。
林棉表示,醫療機構中藥制劑是中醫臨床的有機組合部分,是傳承中醫藥知識的載體,是中藥新藥的搖籃。20160067號提案,是本著促進全省醫療機構制劑更好更健康發展提出,內容涉及“現行法規對院內中藥制劑監管存在的問題”、“新制劑申報的標準質量過高”、“院內中藥制劑調劑限制過嚴”等8個問題及“進一步修訂完善現行法規”、“簡化新制劑申報流程”、“放寬外用制劑生產環境標準”等6個辦法。
工作組聽取了林棉委員提出的意見建議,對其熱心關注我省醫療機構制劑事業發展表示衷心感謝。行政許可處負責醫療機構制劑注冊有關同志向林棉委員詳細闡述了我省醫療機構制劑審批審評的法律法規依據,介紹了我省醫療機構制劑的發展情況。就林棉委員提出的問題逐一進行了解釋答復。林棉委員仔細聽取后對答復的內容表示了滿意。
隨后,與會雙方就醫療機構制劑在研發、生產、注冊、補充注冊、調劑等方面進行了多方面、多角度、多層次、多維度的探討交流。(省局行政許可處供稿/圖)