2016年,省局堅持深化行政審批制度改革,通過簡化流程、提速增效、以規范審批行為全面提升藥品、醫療器械行政審批工作效能,承諾行政審批提速40%。
一是實現行政許可事項集中審批。根據《廣東省食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定》,成立行政許可處,承擔法律、法規和規章規定由省局直接實施的食品(食品添加劑)、藥品、保健食品、化妝品、醫療器械行政許可(備案)工作,集中優勢資源優化行政許可管理流程,實現了省局所有行政許可事項的集中審批。
二是公布權力清單接受社會監督。全面梳理并公布行政許可事項目錄,嚴格依目錄進行審批。全面梳理并公開審批事項辦事指南,推行“一門式、一網式”服務,實現所有事項進駐省網上辦事大廳。
三是優化審批流程實現提速增效。按照事項復雜程度、工作時限的不同,劃分不同的辦理權限和層級,簡化審批流程。實施“即來即辦、當場辦結”行政審批業務,在受理大廳設立專用通道,由行政許可值班人員現場審批發證。按照省政府有關下放部分省級經濟管理權限的要求,針對《藥品經營許可證》(批發、零售連鎖)的變更審批事項,加快推進委托廣州市局、深圳市局、廣東自貿區組織實施事宜。
四是加強制度建設規范許可行為。修訂完善行政許可管理制度20多項,全面編制許可審批崗位操作規范,嚴格實施事項審批標準。建立許可審批業務周報制度,實施重要行政審批事項會議審議制度,強化內部權力監督制約機制,做到審批公開、公平、公正。進一步調整優化內設崗位配置,建設廉潔自律、能干事、善服務的審批隊伍,確保行政審批工作快速、有序開展。
五是全面推進無紙化審批優化服務。深化“互聯網+行政許可服務”,針對省局所有行政許可事項開通無紙化審批系統,推行“網上申報、網上受理、網上審評、網上審批”,實現申請人全程“零跑動”。進一步整合信息化系統中的注冊檢驗報告、體系核查報告、不良事件監測報告等資料,有效銜接審批各環節,加速資料流轉,最大限度壓縮審批時限。
六是公告審批結果增進信息透明。按照行政許可和行政處罰等信用信息“雙公示”工作有關要求,在省局網站開設專欄,定期將產品注冊、生產許可、現場核查結果等許可信息清晰、準確地向社會公開,方便生產經營企業、醫療機構、社會公眾查詢查看。開通“審評審批進度倒計時查詢”功能,申請人可實時查詢審評審批進度和結果,全程接受審批時限的監督。(省局行政許可處供稿)