近日,《廣東省醫(yī)療機構(gòu)制劑研究技術(shù)指導(dǎo)原則研究(化學(xué)制劑部分)》課題通過專家組立項,并將委托省局審評認證中心承辦。
本次立項審評會議由省食品藥品監(jiān)督管理局組織,來自廣東省食品檢驗所、暨南大學(xué)生命科學(xué)技術(shù)學(xué)院、廣州市食品檢驗所、中國廣州分析測試中心、廣東出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術(shù)中心的專家小組對課題進行立項評審。會上,專家組仔細聽取了課題組的匯報,認真查閱了課題的研究資料,一致認為該課題研究具有科學(xué)意義、對監(jiān)管工作有支持作用。課題組提交申報資料齊全,符合申請立項要求,同意該課題立項。
據(jù)悉,本次課題是繼2015年的《廣東省醫(yī)療機構(gòu)制劑研究技術(shù)指導(dǎo)原則研究(中藥制劑部分)》課題結(jié)題后的又一課題立項。《廣東省醫(yī)療機構(gòu)制劑研究技術(shù)指導(dǎo)原則研究(化藥制劑部分)》和《廣東省醫(yī)療機構(gòu)制劑研究技術(shù)指導(dǎo)原則研究(中藥制劑部分)》兩項課題,將為全省醫(yī)療機構(gòu)制劑的注冊審評提供理論依據(jù),起到有法可依,有章可循的指導(dǎo)性意義,促進全省醫(yī)療機構(gòu)制劑產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展。(省局行政許可處供稿)