近日,針對近期新增第二類精神藥品定點經營資格的5家藥品批發企業及其隸屬的2家總公司,省局召開發證前預警性集體約談會,藥品經營企業的法定代表人、企業負責人和質量負責人及其屬地市局共27人參加了約談會。
會議通報了對申請企業許可現場檢查中發現的問題,通過首次采用現場檢查實拍圖片直接展示缺陷項目等措施,提出了整改意見,及管理不善造成流弊后的影響及應負的責任。被約談人現場對存在的問題進行陳述,提出整改措施,并形成約談記錄。
會議要求,企業高度重視和珍惜新增特殊藥品定點資格機會,嚴格按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和《麻醉藥品和精神藥品經營管理辦法》等特殊藥品管理的有關法律、法規,加強特殊藥品管理;要全面開展法律、法規、專業技術及崗位培訓,強化全員法律意識及質量意識,積極整改,同時要求轄區市局應落實屬地監管職責,加強法律法規學習,加大監管力度,確保轄區內特殊藥品安全。(省局行政許可處供稿)