為鼓勵、引導(dǎo)及規(guī)范我省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請，近日，省局制定并發(fā)布了《廣東省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申報(bào)資料編寫指南》。

指南對符合臨床急需且在本省尚無同品種產(chǎn)品獲準(zhǔn)注冊的、診斷或治療罕見病及惡性腫瘤且具有明顯臨床優(yōu)勢的、上一年度被省局評為質(zhì)量信用A類且本年度不在生產(chǎn)整改或涉案處理期間且未有醫(yī)療器械質(zhì)量公告不合格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)等七種優(yōu)先審批情形所需提交材料進(jìn)行條目式說明，方便企業(yè)對照編寫。

（省局行政許可處供稿）