近年來,省局在行政許可工作中大力推行無紙化系統(tǒng),不斷完善行政許可系統(tǒng)建設(shè),整合行政許可與檢驗(yàn)檢測(cè)等信息。經(jīng)過前期緊張調(diào)試,省局成功升級(jí)無紙化系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械檢驗(yàn)報(bào)告無縫對(duì)接。
2017年6月1日起,企業(yè)在省局行政許可無紙化申報(bào)系統(tǒng)中申報(bào)醫(yī)療器械類業(yè)務(wù),可以直接獲取廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所出具的醫(yī)療器械檢驗(yàn)報(bào)告、環(huán)境檢測(cè)報(bào)告,無需使用紙質(zhì)報(bào)告掃描上傳。這是省局運(yùn)用信息技術(shù)打通內(nèi)部數(shù)據(jù)孤島,減少重復(fù)申報(bào),提高申報(bào)效率的又一便民舉措,具有深遠(yuǎn)意義。
以往持有數(shù)字證書的企業(yè),在醫(yī)療器械注冊(cè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量體系核查申報(bào)時(shí)需將省醫(yī)療器械檢測(cè)所出具的產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告、環(huán)境檢測(cè)報(bào)告紙質(zhì)版自行掃描上傳,有的報(bào)告多達(dá)200多頁(yè),有時(shí)會(huì)出現(xiàn)排版錯(cuò)誤或者掃描效果不佳的情況,給企業(yè)申報(bào)、技術(shù)審評(píng)帶來不便。現(xiàn)在,企業(yè)可以通過登錄企業(yè)辦事平臺(tái),在行政審批業(yè)務(wù)辦理-業(yè)務(wù)申報(bào)-填寫企業(yè)基本信息-填寫企業(yè)基本信息-獲取醫(yī)療器械檢驗(yàn)報(bào)告,當(dāng)樣品名稱、受檢單位名稱一致時(shí)即獲取檢測(cè)報(bào)告。
目前,省局所有醫(yī)療器械類行政許可均實(shí)現(xiàn)了網(wǎng)上申報(bào)、網(wǎng)上受理、網(wǎng)上審評(píng)、網(wǎng)上審批,并將于今年8月1日起試行開通網(wǎng)上制證,使得企業(yè)可以憑數(shù)字證書自行打印證照,達(dá)到足不出戶完成所有政務(wù)服務(wù)的效果。省局還繼續(xù)整合行政許可與技術(shù)審評(píng)報(bào)告、現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)果、企業(yè)許可證等信息,盡快實(shí)現(xiàn)省局行政許可系統(tǒng)信息共享,減少企業(yè)重復(fù)申報(bào),同時(shí)擴(kuò)大檢測(cè)報(bào)告共享范圍,爭(zhēng)取盡快開通與深圳市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所的檢驗(yàn)報(bào)告對(duì)接。 (行政許可處供稿)