2015年新修訂的《食品安全法》確立了我國保健食品備案制度,2016年,國家食品藥品監督管理總局發布了《保健食品注冊與備案管理辦法》,保健食品由原來的注冊制調整為注冊與備案相結合的管理模式受到了社會各界的極大關注。
為貫徹落實簡政放權、放管結合、優化服務,促進我省大健康產業發展,廣東省食品藥品監督管理局以“三個率先”——“率先開展工作,率先宣貫培訓,率先發放憑證”,發放了全國首張國產保健食品備案憑證和全國首張國產保健食品注冊轉備案的備案憑證,切實落實了保健食品備案制度,開創保健食品行業發展新局面。
一、率先開展備案工作
5月,與國家食品藥品監督管理總局《保健食品備案工作指南(試行)》同步發布國產保健食品備案辦事指南,詳細列明備案工作要求、所需材料、工作流程、辦理依據、辦理時限等內容,讓企業一目了然。
二、率先開展宣貫培訓
3月、5月和7月,分別通過舉辦保健食品法規研討會、法規宣貫培訓班、專題講座、科普宣傳等多種形式向全省各地監管人員、企業代表和社會公眾宣傳培訓保健食品法律法規,闡明保健食品注冊制調整為注冊與備案相結合的管理模式,對企業遇到一些疑惑和困難進行了解釋和說明,分析存在問題和原因,收集意見建議,還邀請了國家食品藥品監督管理總局特殊食品注冊管理司、總局保健食品審評中心、國家食品安全風險評估中心相關負責人授課,營造了改革推進的良好氛圍。
三、率先發放備案憑證
7月,在全國率先發放了首張保健食品備案憑證、注冊轉備案的保健食品備案憑證,保健食品備案通過系統實現了從賬號申請、賬號發放、備案材料填報、備案申請、備案憑證發放等全流程實現網上辦理,備案申請人可足不出戶就獲得備案憑證。備案完成后,廣東省食品藥品監督管理局及時將備案信息和所有備案材料在網站向社會公開。
保健食品實行注冊與備案相結合的管理模式是轉變政府職能簡政放權的一項重大改革,是新時期市場經濟發展的需求,也是貫徹落實“放管服”的需求,既方便企業生產經營,又規范管理。實行備案管理的保健食品可以減少類似產品的重復審查,節約行政成本和社會資源;減少辦理環節,縮短辦理時限,加快產品上市速度與進程,有利于促進大健康產業發展。
近年來,廣東省食品藥品監督管理局不斷深化“放管服”,推行“網上申請、網上受理、網上審評、網上審批、網上發證”的“互聯網+政務服務”工作,建立健全許可標準化、全面推行無紙化、構建“五位一體”陽光公開體系,不斷提高服務質量、提升效能,竭盡全力促進食品藥品行業健康快速發展,努力創造良好的營商環境。(省局行政許可處供稿)