根據《中華人民共和國中醫藥法》《關于對醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》(原國家食品藥品監督管理總局2018年第19號)等有關規定,廣東省于8月3日完成了首個醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑備案。
為保障傳統中藥制劑備案工作順利開展,省食品藥品監管局于4月25日在全國率先發布了《廣東省食品藥品監督管理局關于醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑首次備案工作指南》,讓申請人及時清晰了解廣東省備案工作要求及指引。
傳統中藥制劑備案全面實現網上申請、網上備案、網上公布,備案申請人可通過省局政務網站實時查看辦理結果,實現了全程無紙化辦理。備案申請人可登錄廣東省網上辦事大廳進行網上申報。辦理結果在省局公告欄公開,品種信息在省局數據查詢欄公開。(行政許可處供稿)