9月11至13日,國家藥品監(jiān)督管理局督導調(diào)研組來廣東省督導調(diào)研藥品抽檢工作。
在督導調(diào)研座談會上,省藥品監(jiān)管局向督導調(diào)研組匯報了廣東省藥品抽檢工作的基本情況,重點匯報了廣東省開展2022年藥品抽檢完成情況、2023年藥品抽檢工作開展情況、抽檢工作中存在的困難及對抽檢工作的意見建議等。
督導調(diào)研組聽取廣東省局工作匯報,查閱相關材料和系統(tǒng)記錄,對省藥檢所和廣州市藥檢所對承擔的國家藥品抽檢任務的樣品管理、實驗室管理、檢驗等重點環(huán)節(jié)執(zhí)行情況進行實地督導,抽查實驗室管理體系文件、檢驗原始記錄、檢驗報告等材料。督導調(diào)研組對藥品抽查檢驗信息通告表述規(guī)范化、樣品管理制度化、探索性研究方案完善化等方面提出建議。
督導調(diào)研組對廣東省藥品抽檢工作予以充分肯定,認為廣東省局對藥品抽檢工作高度重視,落實了國家藥監(jiān)局對藥品抽檢工作的部署和要求,取得了顯著成效。在國家藥監(jiān)局組織的2022年抽檢工作考核中,廣東省局抽檢組織管理、省藥檢所藥品抽樣工作、檢驗管理和質(zhì)量分析工作均得到表揚,藥品抽檢工作居于全國前列。
下一步,省藥品監(jiān)管局將組織相關單位進一步加強藥品抽檢工作的規(guī)范性、科學性,加強能力建設,強化風險意識,提升發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量風險能力,保障人民群眾用藥安全。
省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長邱楠,局機關各相關處室、各藥品稽查辦公室,廣州市市場監(jiān)督管理局,省藥檢所和廣州市藥檢所相關負責同志參加調(diào)研座談會。(省局執(zhí)法監(jiān)督處、廣東省藥品檢驗所供稿/圖)