隨著現代生物醫藥新技術、新方法、新商業模式日新月異,一些藥品違法違規行為也日益隱蔽化、復雜化、科技化,給傳統稽查執法工作模式帶來嚴峻挑戰。為嚴厲打擊藥品違法犯罪行為,全面提升稽查執法科學決策水平和應急處置能力,近期,省藥品監管局緊緊圍繞稽查執法工作的迫切需求,通過外部選聘和內部遴選相結合,在全國率先組建了稽查藥品(含醫療器械、化妝品)認定專家庫和稽查執法骨干庫。
稽查藥品認定專家庫主要由醫療機構、高等院校、檢驗、監測機構等單位中在藥品及相關領域中具有較高專業理論水平和學術能力的專家組成。第一批入庫的專家共197名,將在我省藥品案件鑒定認定、產品質量風險評估、執法能力提升課題等工作上發揮智囊作用。
稽查執法骨干庫是面向全省藥品監管系統,通過各單位重點推薦、集中業務培訓、擇優遴選等程序組建。第一批入庫的藥品稽查執法骨干人才共176名,將參與我省藥品行政執法案卷評查、重大疑難案件的會商研討和調查處理、行政執法重要課題研究以及行政執法業務培訓等工作,發揮稽查執法骨干的示范引領作用,不斷提升本省稽查執法隊伍的執法水平。
省藥監監管局將在稽查藥品認定專家庫和稽查執法骨干庫的基礎上,完善工作機制,調配監管資源,切實發揮好稽查藥品認定專家庫的“智囊團”作用,借助稽查執法骨干庫增強大案要案查辦能力,不斷提升藥品稽查工作的專業性和規范性,為依法有效精準打擊涉藥違法犯罪行為提供強有力支撐。(省局執法監督處供稿)