2022年,我局開展民生實事藥品監督抽檢15527批次,保障人民群眾用藥安全。2019年以來,我省連續多年將強化藥品安全監管納入民生實事,藥品監督抽檢合格率持續保持在99%以上。
2022年廣東省藥品抽檢工作堅持以服務藥品監管工作為宗旨,以發現問題為導向,以排查防控質量風險為目標,努力做到重點突出、科學覆蓋。一是加強生產批發環節源頭控制,做到四個全覆蓋抽檢。對廣東省藥品上市許可持有人、藥品生產企業、醫療機構制劑室進行全覆蓋抽檢;對廣東省藥品生產企業生產的國家基本藥物制劑品種全覆蓋抽檢;對國家集中招采中標品種、通過仿制藥一致性評價品種、2年內新批準上市品種的生產環節全覆蓋抽檢;對廣東省藥品批發企業和零售連鎖總部3年內實現全覆蓋抽檢(2022-2024年)。二是突出靶向性、壓實重點環節抽檢任務,繼續加強對注射劑和中藥飲片抽檢,加強對單體藥店,社區衛生中心、衛生服務站、門診部、個體診所的抽檢。三是服務監管需要,開展多類別、多維度的抽檢任務。組織開展了藥品生產質量風險控制、無菌原料藥、新型冠狀病毒肺炎用藥、進口化學藥品、公共衛生用藥等5個專項抽檢任務;開展了對上一年度抽檢不合格企業和品種全覆蓋跟蹤抽檢;開展了結合本地實際和監管需要的日常抽檢;開展了配合執法辦案、藥品不良反應聚集性事件或嚴重不良反應等調查需要的應急(執法)抽檢;開展了生物制品用藥包材專項、輸液用膜(袋)專項等藥包材抽檢。(省局執法監督處供稿)