為加強藥品監管、衛生健康、醫療保障部門協同,健全完善跨部門、跨區域藥品行政執法聯動和協作機制,近日,省藥品監管局、省衛生健康委、省醫保局在總結藥品安全專項整治工作經驗和長期以來協作聯動良好做法的基礎上,聯合印發《廣東省藥品行政執法協作工作制度》,系統、整體推進藥品行政執法工作無縫銜接,推動信息聯通、執法聯動、問題聯治,合力打擊藥品違法行為,加快形成各盡其責、互動有力、齊抓共管的全省藥品安全協同治理工作格局。
一、強化機制對接,夯實行行銜接基礎
一是明確部門職責與協作形式,突出部門協同工作重點。圍繞藥品質量監督管理、醫療機構藥品使用行為管理、涉及藥品的欺詐騙取醫療保障基金違法行為查處等法定職責,通過業務交流、執法聯動、聯合督導等方式有序開展協作工作。二是建立骨干庫與專家庫,夯實部門協同支撐基礎。充分發揮專業與人才優勢,以互派業務骨干、邀請專家學者等方式,為藥品行政執法工作提供專業指導和技術支持。三是強化聯合督導與信息發布,增強部門協同工作實效。上級部門視情開展聯合督導,推動地方政府落實藥品安全屬地管理責任。鼓勵各部門結合實際廣泛宣傳協作成效,鞏固協作成果,擴大協作影響。
二、強化業務交流,暢通行行銜接渠道
一是加強工作交流,研究解決藥品行政執法新問題。藥品監管、衛生健康、醫療保障部門不定期開展工作交流,共同分析階段性工作情況,研究協作任務,協商解決重要問題,提高協作效率和效能。二是加強信息交流,互通共享藥品行政執法新情況。藥品監管、衛生健康、醫療保障部門適時相互通報國家集中招采中標品種目錄、藥品違法行為查處、涉案藥品流向等情況,提出協作需求、工作建議,拓寬協作廣度和深度。三是加強風險會商,提高藥品安全風險防控應對能力。結合藥品安全風險信息及防控處置情況,適時組織開展產品質量安全風險聚集性信號的會商、研判工作,提高藥品安全風險防控水平與突發公共衛生事件應對能力,提升協作層次和水平。
三、強化執法聯動,凝聚行行銜接合力
一是暢通線索移交渠道,行行銜接無縫隙。各部門依法將不屬于本部門管轄的藥品違法線索材料移交有管轄權的行政管理部門,上級部門加強重大線索交辦工作的綜合協調和督促指導,接收部門及時反饋線索核查處置情況,形成管理閉環,有力打擊藥品違法行為。二是搭建聯合執法橋梁,橫向協同鑄合力。以醫療機構從非法渠道購進藥品、違法使用藥品,非法回收醫保藥品等為打擊重點,組織開展多部門聯合執法,發揮部門聯動“協同效應”,形成案件查辦合力,有效凈化醫藥市場環境。三是建立結果共享共用模式,突出聯合懲戒震懾力。明確部門間依法依規、適時適度互通共享藥品行政處罰、嚴重違法失信主體名單等信息,推動行政執法信息協同應用,增強藥品行政執法工作的協調性和威懾力。(省局執法監督處供稿)