省藥品監(jiān)管局圍繞落實(shí)2021年廣東省民生實(shí)事之一的“廣東省生產(chǎn)的國家基本藥物制劑品種抽檢覆蓋率達(dá)到100%”工作任務(wù),精心謀劃并狠抓落實(shí)、多項(xiàng)措施推動該項(xiàng)工作順利開展,提前實(shí)現(xiàn)9月序時進(jìn)度目標(biāo)。
一是摸清底數(shù)、精心部署。印發(fā)《2021年廣東省藥品生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)國家基本藥物制劑抽檢實(shí)施方案》,組織各市準(zhǔn)確摸清轄區(qū)內(nèi)國家基本藥物品種持有情況、排產(chǎn)計劃及動態(tài)生產(chǎn)情況,明確了工作職責(zé)、任務(wù)清單、時間表和路線圖。
二是加強(qiáng)組織協(xié)調(diào),統(tǒng)一工作標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。通過抽檢工作微信群和QQ群,對國家基本藥物制劑抽檢實(shí)施方案進(jìn)行詳細(xì)解讀,對各地在工作中遇到的抽樣系統(tǒng)填寫、抽樣品種和數(shù)量把握等問題進(jìn)行解答和提醒,要求各地做到“嚴(yán)格按規(guī)范實(shí)施抽樣”“嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施檢驗(yàn)”“切實(shí)落實(shí)不合格藥品核查處置要求”,確保抽檢工作質(zhì)量。
三是狠抓工作落實(shí),確保各階段工作按計劃順利推進(jìn)。嚴(yán)格按照抽檢工作方案,分成“調(diào)查摸底”“抽檢實(shí)施”“總結(jié)分析”3個階段開展工作,要求6月底、9月底、12月底前分別完成抽檢總?cè)蝿?wù)的30%、60%和100%。經(jīng)統(tǒng)計,全省共計181家國家基本藥物制劑生產(chǎn)企業(yè),持有2779個(按批準(zhǔn)文號計)國家基本藥物制劑品種,今年計劃生產(chǎn)的國家基本藥物制劑品種為939個。截至6月30日,全省累計在產(chǎn)國家基本藥物制劑品種845個,共完成抽樣680批次,完成檢驗(yàn)565批次,合格率為100%,提前3個月完成9月序時進(jìn)度任務(wù)。(省局執(zhí)法監(jiān)督處供稿)