為提高我省迎接WHO疫苗國家監(jiān)管體系(NRA)評估工作水平，4月28日上午，省藥品監(jiān)管局通過多會場同步視頻的方式召開了疫苗國家監(jiān)管體系評估專題培訓(xùn)會。局黨組成員、副局長方洪添，疫苗NRA評估工作專班成員，機關(guān)相關(guān)處室、直屬單位、藥品稽查辦公室相關(guān)人員共200余人參加。培訓(xùn)會邀請了國家藥品監(jiān)督管理局專家孫京林領(lǐng)學(xué)疫苗NRA評估工具，解答相關(guān)工作疑問，并安排省藥品監(jiān)管局專家解讀藥品管理法和疫苗管理法。通過培訓(xùn)，參訓(xùn)人員進(jìn)一步擴展了WHO疫苗NRA評估相關(guān)知識，加深了對疫苗監(jiān)管體系的全球評估基準(zhǔn)工具（GBT）的理解和運用，將助力我省高水平通過WHO疫苗NRA評估。

　　4月28日下午至29日，省藥品監(jiān)管局繼續(xù)組織對80余名藥品（生物制品/血液制品）檢查員開展云培訓(xùn)。“云培訓(xùn)”邀請廣東省藥檢所、山西省藥檢所、江蘇省疾控中心和疫苗生產(chǎn)企業(yè)資深技術(shù)專家進(jìn)行授課。培訓(xùn)內(nèi)容涵蓋疫苗生產(chǎn)現(xiàn)場檢查、生產(chǎn)質(zhì)量管理體系、風(fēng)險識別和控制措施、疫苗冷鏈管理、疫苗臨床試驗監(jiān)管、疫苗檢驗及批簽發(fā)等。本次培訓(xùn)事前進(jìn)行了培訓(xùn)需求調(diào)研，事后組織了專題考試，保障了培訓(xùn)效果，將有利于推進(jìn)我省疫苗檢查員隊伍能力建設(shè)。

　　辦公室（監(jiān)管創(chuàng)新辦）供稿