近年來(lái),省食品藥品監(jiān)督管理局為保障百姓用藥安全,加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,以改革的思路穩(wěn)步推進(jìn)藥品抽檢工作。2017年全省藥品抽檢工作結(jié)合監(jiān)管發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題組織實(shí)施了風(fēng)險(xiǎn)品種重點(diǎn)抽檢和專項(xiàng)抽檢等多項(xiàng)新措施,取得良好成效。2018年全省藥品抽檢工作將繼續(xù)堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向,扎實(shí)抓好藥品安全“大抽檢”,充分發(fā)揮抽檢的技術(shù)支撐作用,推動(dòng)各項(xiàng)工作取得新成效。
一是明確工作重點(diǎn),提高抽檢效能。確保本省企業(yè)生產(chǎn)的藥品質(zhì)量,明確各地要對(duì)省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)及其生產(chǎn)的國(guó)家基本藥品品種100%覆蓋抽檢,同時(shí)圍繞監(jiān)管重點(diǎn),加大抽檢力度、擴(kuò)大抽檢覆蓋面。
二是積極探索新方法新模式。選取6類(lèi)高風(fēng)險(xiǎn)品種嘗試開(kāi)展探索性研究抽檢,對(duì)輔料、生化藥品、中藥材(飲片)3個(gè)專項(xiàng)抽檢采取分散抽樣,集中檢驗(yàn)的新模式。根據(jù)品種的共性風(fēng)險(xiǎn)和問(wèn)題,開(kāi)展有針對(duì)性的檢驗(yàn)、探索性研究和質(zhì)量分析工作,揭示潛在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)或違法違規(guī)問(wèn)題,分析問(wèn)題原因,努力將檢驗(yàn)結(jié)果轉(zhuǎn)化為監(jiān)管成果。
三是落實(shí)問(wèn)題導(dǎo)向,進(jìn)一步排除風(fēng)險(xiǎn)和發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。要求各地對(duì)近年抽檢中發(fā)現(xiàn)廣東企業(yè)生產(chǎn)的不合格藥品進(jìn)行100%跟蹤抽檢,對(duì)出現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題的流通使用環(huán)節(jié)單位有比例的開(kāi)展跟蹤抽檢。
四是嚴(yán)查重處,做好不合格藥品處置和企業(yè)查處。明確抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格藥品要第一時(shí)間采用下架、封存、實(shí)施召回等相應(yīng)處置措施,全面防范和控制風(fēng)險(xiǎn),及時(shí)對(duì)每一家涉事企業(yè)或單位立案調(diào)查,依法處置并公開(kāi)處罰結(jié)果。(省局稽查局供稿)