粵藥監(jiān)辦執(zhí)法〔2020〕76號

各地及以上市市場監(jiān)督管理局，各藥品稽查辦公室：

　　紅外額溫計是當(dāng)前新冠肺炎疫情防控的重要裝備，正確使用是準(zhǔn)確測量體溫的關(guān)鍵，針對目前在使用過程中反映出的問題，省藥監(jiān)局組織編寫了紅外額溫計使用指引，現(xiàn)印發(fā)給你們，作為參考。

　　廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室

　　2020年2月20日 

　　附件

　　紅外額溫計使用指引

　　疫情當(dāng)前，測量體溫已成為防控疫情的重要手段。因紅外額溫計（又稱額溫計、醫(yī)用紅外體溫計等）具有使用簡便、快速高效、避免交叉感染等諸多優(yōu)點，故被廣泛應(yīng)用于機場、火車站、超市、小區(qū)等人群集聚的地方進行體溫檢測，篩查甄別疑似患者。紅外額溫計使用過程容易受到周圍環(huán)境的影響，正確使用是獲取準(zhǔn)確結(jié)果的關(guān)鍵，否則可能會造成測量誤差。因此，在購買使用該產(chǎn)品應(yīng)注意以下幾點：

　　一、正確選購

　　紅外額溫計是采用紅外感溫方法測量人體體溫的設(shè)備，通常用于測量人體額頭部位溫度，目前按二類醫(yī)療器械進行管理。大家在購買使用時，應(yīng)先查看所購買使用的紅外額溫計是否標(biāo)注醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械注冊號，同時可以通過查詢國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫，確保所購買使用的紅外額溫計為合法醫(yī)療器械產(chǎn)品。

　　二、使用方法

　　（一）測量時撥開頭發(fā)、避免遮擋、擦凈汗水，并檢查紅外額溫計是否處于體溫模式，進入體溫模式方法請參照產(chǎn)品說明書。

　　（二）測量時將紅外額溫計對準(zhǔn)額頭正中央，一般距離為1-3cm，部分產(chǎn)品為距離3-5cm，具體以產(chǎn)品使用說明書為準(zhǔn)。同時，注意測量未完成前紅外額溫計不能移開測量溫度的位置。

　　（三）當(dāng)被測人來自與測量環(huán)境溫度差異較大的地方，應(yīng)在測量環(huán)境內(nèi)停留5分鐘以上，待與環(huán)境溫度一致后再測量，否則將影響測量結(jié)果。

　　（四）正常人不同部位體溫有一定差異，體表溫度大約在36.3-37.2℃。如測量結(jié)果超出正常體表溫度范圍的，建議測量3次以上，每次測量的間隔時間3-5秒，以顯示最多的數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。

　　三、注意事項

　　（一）發(fā)熱患者如額頭出汗、使用冷敷及采取其他降溫措施后，會使測量結(jié)果偏低；熱敷額頭或靠近熱源則會使測量結(jié)果偏高。應(yīng)注意詢問及觀察上述情況，避免出現(xiàn)誤測。

　　（二）被測人周圍環(huán)境要穩(wěn)定，不能在風(fēng)扇、空調(diào)出風(fēng)口等氣流較大的地方測量，也要避免陽光直射下使用紅外額溫計。

　　（三）變化的溫度會引起紅外額溫計探頭鏡片凝結(jié)水霧，應(yīng)不時使用干爽紙巾或棉簽清潔。

　　四、其他使用建議

　　（一）紅外額溫計一般要求在16-35℃環(huán)境溫度下進行測量。如環(huán)境溫度低于16℃，建議可以采用以下方式：

　　1.盡量安排在室內(nèi)或帳篷內(nèi)測量，必要時可以考慮增加取暖設(shè)備；如條件不允許，不使用時，應(yīng)將紅外額溫計置于懷中或保溫箱中，使用時盡量快速測量；

　　2.可以多個紅外額溫計交替使用，備用紅外額溫計存放于保溫的環(huán)境中。

　　（二）在天氣濕冷、環(huán)境溫度較低等情況下，對室外行走的人員，建議等候2分鐘以上再作測量；對打開車窗駕駛的駕駛者及車內(nèi)乘客測量時，可以選擇測量耳根部、手腕等部位。

　　（三）若發(fā)現(xiàn)體溫異常，應(yīng)使用水銀體溫計腋下測量最終確認。

　　目前，市面上紅外額溫計的品牌較多，其工作原理、操作步驟及注意事項等大體類似。如有任何疑問，請具體參照其使用說明書。